El Consejo de Ministros ha dado la luz verde definitiva a la venta en farmacias de los test de autodiagnóstico de coronavirus para regular su venta al público y ayudar así a descongestionar los centros sanitarios.
Mediante el Real Decreto aprobado se procede concretamente a modificar los artículos 13.6 y 25.8 del citado RD 1662/2000 con una doble finalidad. Por un lado, incluir los productos de autodiagnóstico de la COVID-19 entre los que no necesitan prescripción para su adquisición en farmacias; y, por otro, permitir la realización de publicidad dirigida al público en relación con estos productos.
El Ejecutivo ha señalado que la situación de crisis sanitaria ocasionada por el coronavirus ha hecho necesario aumentar ahora la capacidad diagnóstica del Sistema Nacional de Salud, con objeto de identificar de forma rápida sospechas de casos positivos de covid, para tomar las medidas adecuadas y así controlar eficazmente la progresión de la pandemia y al mismo tiempo atender a los afectados por la misma y ayudar a su recuperación. Con la incidencia del virus en niveles de enero-febrero, el Gobierno ha optado por involucrar más a la población para identificar casos con estos test para el autodiagnóstico.
La disponibilidad de pruebas de autodiagnóstico de la COVID-19 permitirá a la población general la realización de las pruebas sin la intervención de un profesional sanitario, lo que, por un lado, reducirá en cierta medida la presión asistencial de los centros sanitarios, y por otro, permitirá la identificación rápida de sospechas de casos positivos. No se ha fijado un precio máximo, pero desde el Gobierno han asegurado que será «asequible» y que su coste oscilará entre los 6 y los 10 euros.
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Autoaislarse en caso de que la prueba resulte positiva
Según ha indicado el Ejecutivo, a partir de la publicación en el BOE comenzarán la venta en farmacias 2 tipos de test de autodiagnóstico del coronavirus: los de anticuerpos y los de antígenos. Dentro de los test de antígenos hay 2 tipos: saliva y nasales.
La persona que se realice el test y le salga positivo, deberá comunicarlo rápidamente a los servicios sanitarios, autoaislarse por precaución y se tratará como «caso sospechoso» que habrá que confirmar con una PCR, han informado desde Sanidad.
Este es uno de los puntos que preocupan a los expertos, pues se apela a la responsabilidad individual para autoaislarse y avisar a los servicios médicos. Además, muchos advierten de los falsos negativos ante una toma de muestras erróneas ya que se realizarán sin el control de personal sanitario.
Ampliar la capacidad diagnóstica
A nivel internacional, el enfoque común de las estrategias de detección de la COVID-19 es ampliar lo máximo posible la capacidad diagnóstica para que estas sean más eficientes. En este sentido, la utilización de pruebas rápidas de antígenos se ha considerado una herramienta útil para lograr el objetivo señalado de ampliar la capacidad diagnóstica.
Actualmente, existen en el mercado pruebas rápidas de antígenos de uso profesional que ya se están utilizando. Asimismo, han comenzado a comercializarse en Europa pruebas rápidas de antígenos de autodiagnóstico. El Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, que incorporó a nuestro ordenamiento la Directiva 98/79/CE, constituye el marco reglamentario por el que se rige la fabricación, importación, certificación, comercialización, puesta en servicio, distribución, publicidad y utilización de los productos sanitarios para diagnóstico “in vitro”.
El citado real decreto establece, con carácter general, la exigencia de prescripción para la venta al público de los productos de autodiagnóstico con la excepción de ciertos tipos (diagnóstico del embarazo y de la fertilidad,autodiagnóstico de la glucemia y detección del VIH), entre los que no se incluían hasta la fecha los productos para autodiagnóstico del coronavirus.
Con información de MadridDiario |
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